Sanoat kimyosi

Mahsulotga umumiy nuqtai

 

 

Isopropyl Alcohol (IPA) 99.9% Anhydrous is a high-purity, clear, colorless organic solvent formulated for applications requiring strict control over moisture and trace impurities. Produced via direct hydration of propylene utilizing high-efficiency catalytic distillation, this grade contains >Og'irligi bo'yicha=99.9% C3H8O, maksimal suv miqdori 0,05%. U birinchi navbatda tartibga solinadigan ishlab chiqarish muhitida ekstraktsiya vositasi, reaktsiya erituvchisi va tozalash vositasi sifatida ishlaydi. Har bir ishlab chiqarish partiyasi qat'iy sanoat spetsifikatsiyalariga muvofiqligini tekshirish uchun chiqarishdan oldin avtomatlashtirilgan gaz xromatografiyasi (GC) sinovidan o'tadi.

 

 
 
Kimyoviy va jismoniy xususiyatlari

 

Qaynash nuqtasi:82,5 ° C (180,5 ° F) 760 mmHg da

1

>>

Erish nuqtasi:-88,5 ° C (-127,3 ° F)

2

>>

O't olish nuqtasi:12 ° C (53,6 ° F) [Yopiq kubok]

3

>>

Bug 'bosimi:20 ° C da 4,4 kPa

4

>>

Sinishi indeksi (n_D^20): 1.376 - 1.378

5

>>

Aralashuvchanlik:Suv, etanol, efir va xloroformda 20°C da toʻliq aralashadi.

6

 

Mahsulot spetsifikatsiyalari

 

 

CAS raqami: 67-63-0

Molekulyar formula: C3H8O

Molekulyar og'irlik:60,10 g/mol

EINECS raqami:200-661-7

HS kodi: 2905.12.2000

 

Parametr

Spetsifikatsiya chegarasi

Sinov usuli

Tahlil (tozalik)

>= 99.9% (wt/wt)

ASTM D1252 / GC

Suv tarkibi

<= 0.05% (wt/wt)

ASTM E1064 (Karl Fisher)

O'ziga xos tortishish (20/20 ° C)

0.785 - 0.787

ASTM D4052

Rang (platina-kobalt)

<= 5

ASTM D1209

Bug'lanishdagi qoldiq

<= 0.001% (g/100mL)

ASTM D1353

Kislotalik (sirka kislotasi sifatida)

<= 0.002%

ASTM D1613

 

 

Kimyoviy va jismoniy xususiyatlari

 

 

Qaynash nuqtasi

82,5 ° C (180,5 ° F) 760 mmHg da

Erish nuqtasi

-88,5 ° C (-127,3 ° F)

O't olish nuqtasi

12 ° C (53,6 ° F) [Yopiq kubok]

Bug 'bosimi

20 ° C da 4,4 kPa

Sinishi indeksi (n_D^20)

1.376 - 1.378

Aralashuvchanlik

Suv, etanol, efir va xloroformda 20°C da toʻliq aralashadi.

 

Ilovalar

API kristallanish va tozalash:

Qulay bo'linish koeffitsientlari va past qaynash nuqtasi tufayli faol farmatsevtik ingredientlar uchun qayta kristallanish erituvchisi sifatida ishlatiladi, bu erituvchini tez tozalashni osonlashtiradi.

Toza xona va jihozlarni tozalash:

ISO 5-8 sinfidagi toza xonalarda-yuzalarni tozalash va jihozlarni yuvish uchun moʻljallangan; sirt faol moddalar qoldiqlarini qoldirmasdan butunlay bug'lanadi.

Xromatografiya va analitik test:

Yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi (HPLC) tahlillarida organik modifikator va mobil faza komponenti sifatida xizmat qiladi.

Elektron sirtni tayyorlash:

Metall ifloslantiruvchi moddalar 0,1 ppm dan past bo'lmasligi kerak bo'lgan yarimo'tkazgichlarni tozalash va tozalashda qo'llaniladi.

 

Farmatsevtika ishlab chiqarishning dolzarbligi

 
 
01
 

ICH Q3C (R8) muvofiqligi:

Qoldiq erituvchi profillari 3-sinf ko'rsatmalariga qat'iy mos keladi, bu esa toksikologik xavfsizlikni asoslamasdan, dori vositalarining formulalarida nazorat qilinadigan foydalanish chegaralariga ruxsat beradi.

 
02
 

GMP muvofiqlashtirish:

Joriy yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti tamoyillari ostida ishlaydigan korxonalarda sintezlanadi, qayta ishlanadi va qadoqlanadi, bu to'liq partiyalarni ajratish va kuzatishni ta'minlaydi.

 
03
 

Past bioyuk profili:

Toʻldirish bosqichida sub{1}}mikron membrana filtratsiyasidan (0,2 um) oldin mikrobial ifloslantiruvchi moddalarni yoʻq qiladigan yuqori haroratli distillash halqalari orqali ishlab chiqariladi.

productcate-800-800

 

Baho va sifat talablari
 

USP / EP monografiyasini moslashtirish:

Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasi (USP) va Evropa Farmakopeyasi (EP) izopropil spirti uchun joriy spetsifikatsiyalarga javob beradi yoki oshib ketadi.

Og'ir metall chegaralari:

Jami ogʻir metallar (qoʻrgʻoshin sifatida) < 1 ppm da saqlangan, induktiv bogʻlangan plazma massa spektrometriyasi (ICP-MS) orqali tasdiqlangan.

{0}}Uchuvchi boʻlmagan qoldiqlarni nazorat qilish:

Silikon yoki plastifikatorni uzatish liniyalaridan oxirgi qadoqlangan erituvchiga singib ketishining oldini olish uchun doimiy ravishda nazorat qilinadi.

 

productcate-800-800

 

Sifat nazorati

{{0}Jarayonlarni kuzatishda:Inline refraktometrlari va avtomatlashtirilgan densitometrlar fraksiyonel distillash paytida tozalik parametrlarini nazorat qiladi.
Yukni-oldindan saqlash:Har bir ishlab chiqarish partiyasidan saqlangan namunalar bozor kuzatuvidan keyingi auditlarni qoʻllab-quvvatlash uchun-24 oy davomida iqlim nazorati ostidagi shkaflarda arxivlanadi.
Uchinchi-taraf tekshiruvi:Tasodifiy lotlar ichki gaz xromatografiyasini kalibrlash egri chiziqlarini tasdiqlash uchun ISO/IEC 17025 akkreditatsiyalangan laboratoriyalar tomonidan mustaqil ravishda tahlil qilinadi.

 

Texnik hujjatlar

 

Ichki sifat kafolati va me'yoriy-huquqiy hujjatlarni tekshirish kengashlari uchun -maxsus muvofiqlik ma'lumotlariga darhol kirish:

COA (tahlil sertifikati):

Each shipment includes a lot-specific COA detailing exact assay values, water content percentage, specific gravity, and acidity levels measured prior to dispatch. ->[COA namunasi to'plamini so'rash]

SDS (Xavfsizlik ma'lumotlar varag'i):

Compliant with OSHA 29 CFR 1910.1200 and GHS standards. Details flash point parameters, personal protective equipment (PPE) requirements, spill containment procedures, and UN 1219 transport classifications. ->[GHS SDS (PDF) yuklab olish]

TDS (texnik ma'lumotlar varag'i):

Comprehensive parameter breakdown, storage stability data, and compatibility guidelines available for download in PDF format. ->[Texnik ma'lumotlar varag'ini yuklab oling (PDF)]

Qadoqlash va saqlash

 

 

Qadoqlash imkoniyatlari:
Po'lat barabanlar: aniq og'irligi 160 kg, ichki qismi temirni olishning oldini olish uchun fenolik epoksi qatroni bilan qoplangan.
IBC to'plamlari (Oraliq quyma konteynerlar): 800 kg sof og'irligi, o'rnatilgan pastki tushirish klapanlari va o'zgarmas muhrlari-bo'lgan oziq-ovqat sifatli HDPE.
ISO tanklari: katta hajmdagi uzluksiz qayta ishlash zavodlari uchun 20 dan 25 metrik tonnagacha boʻlgan quyma yetkazib berish.


Saqlash shartlari:Maxsus, tuproqli, portlashga chidamli{0}}yonuvchi suyuqliklar omborida saqlang. Atrof-muhit haroratini 15 ° C va 30 ° C oralig'ida saqlang. Atmosfera namligining yutilishiga yo'l qo'ymaslik uchun konteynerlarni quruq azotli adyol ostida mahkam yopiq holda saqlang.


Yaroqlilik muddati:Ochilmagan, original idishlarda saqlanganda ishlab chiqarilgan kundan boshlab 24 oy.

 

Ta'minot va xaridlar

Ommaviy ta'minot barqarorligi:

Ko‘p yillik shartnomalar bo‘yicha ishlab chiqarishni nol qisqartirishni ta’minlaydigan barqaror xom ashyo taqsimlash kelishuvlari (propilen/aseton yo‘llari) bilan ta’minlangan.

Namuna mavjudligi:

500 mL glass bottle samples provided to qualified industrial procurement teams for laboratory evaluation and incoming quality verification. Freight costs apply. ->[Laboratoriya namunasini buyurtma qiling]

MOQ (minimal buyurtma miqdori):

Barabanni jo'natish uchun 1 ta pallet (4 x 160 kg baraban / 640 kg); Oraliq buyurtmalar uchun 1 dona IBC sumkasi (800 kg); Ommaviy buyurtmalar uchun 1 ta ISO tanki.

Bajarish vaqti:

Ex-standart stok inventar: Yuklash portidan 5-7 ish kuni ichida joʻnatiladi.
Yillik yetkazib berish shartnomalari: Har chorakda rejalashtirilgan jo'natishlar prognozlar orqali boshqariladi.

 

OEM / Maxsus spetsifikatsiya
 
 

Soflikni sozlash:

Muayyan suv miqdori chegaralarini talab qiladigan xaridorlar uchun maxsus fraksiyalarni kesish mumkin (<= 0.02%) or specialized trace-metal constraints.

 
 
 

Shaxsiy yorliq:

Maxsus baraban stenciling, lazer{0}}tasvirlangan lot kodlash va-mijoz uchun maxsus COA formatlash-katta miqyosdagi tarqatish hamkorlari uchun mavjud.

 
 
 

Konteynerni moslashtirish:

Muayyan valf materiallari (PTFE / Viton qistirmalari) uchun so'rov bo'yicha muvofiqlikni sozlash.

 

 

 

TSS

 

 

Savol: Barabanni dekanatsiya qilish paytida atmosfera namligining mahsulotni ifloslanishi qanday oldini oladi?

Javob: Barabanlar EPDM qistirmalari bilan-qo‘sh tirgak bilan yopilgan. Namlikka sezgir jarayonlarda{2}}baraban tutqichiga mahkamlangan qurituvchi havo quritgichidan foydalaning.

Savol: COA ro'yxatidagi tahliliy usullar milliy standartlarga mos keladimi?

Javob: Ha. Barcha sinov usullari NIST-koʻrib chiqiladigan mos yozuvlar materiallari yordamida kalibrlangan ASTM yoki farmakopiya standartlariga havola qiladi.

Savol: Agar etkazib berilgan lot kelishilgan spetsifikatsiyadan chetga chiqsa, qanday tartib bor?

Javob: Ta'sir qilingan uchastkani karantin qiling, 7 ish kuni ichida QA bo'limiga tegishli COA va saqlanib qolgan namunaviy sinov natijalari bilan xabar bering va RMA siyosatimizga muvofiq 48 soat ichida texnik tekshiruv hisoboti chiqariladi.

 

modular-1
Narx so'rash

To receive a formal commercial quotation including freight rates (FOB/CIF terms), current volume pricing tiers, and the latest batch COA, submit your procurement requirements through our inquiry portal or contact our chemical sales desk directly. ->[RFQni yuborish / Kimyoviy bo'lim bilan bog'lanish]

Xitoyda eng professional sanoat kimyoviy ishlab chiqaruvchilari va etkazib beruvchilardan biri sifatida biz sifatli mahsulotlar va yaxshi xizmat ko'rsatish bilan ajralib turamiz. Iltimos, fabrikamizdan yuqori-sinfdagi sanoat kimyoviy moddalarini xarid qiling. Narxlar bo'yicha maslahat olish uchun biz bilan bog'laning.

(0/10)

clearall