Neomitsin sulfat

Neomitsin sulfat:

Neomitsin sulfat tijoriy farmatsevtika va veterinariya uchun ishlab chiqarilgan{0}}keng spektrli aminoglikozid faol farmatsevtik ingrediyentidir. U bakterial 30S ribosoma boʻlinmasi bilan bogʻlanib, oqsil sintezini inhibe qiladi, gramm{3}}manfiy va tanlangan gramm{4}}musbat patogenlarni yoʻnaltiradi. Gigroskopik kristalli kukun sifatida ishlab chiqariladi, u ikkilamchi qayta ishlash va dori vositalarini ishlab chiqarish uchun belgilangan farmakopeya standartlariga javob beradi.

 

Mahsulot xususiyatlari:

Farmakopiyaga muvofiqlik	USP / BP / EP
Quvvat (quritilgan asos)	>Neomitsin asosi sifatida hisoblangan=600 ug/mg
Identifikatsiya	Xromatografik va kimyoviy testlar orqali neomitsin va sulfat uchun ijobiy
pH (10% suvli eritma)	5.0 - 7.5
Quritishdagi yo'qotish	<= 8.0%
Yonayotganda qoldiq	<= 1.0%
Maxsus optik aylanish	+53 darajadan +59 darajagacha
Og'ir metallar	<= 20 ppm

 

Kimyoviy va fizik xususiyatlari:

CAS raqami: 1405-10-3

Molekulyar formula:C23H46N6O13 · 3H2SO4

Molekulyar og'irlik:908,88 g/mol (sulfat tuzi)

Eruvchanligi:Suvda erkin eriydi; mutlaq etanol, aseton, xloroform va efirda amalda erimaydi

Tashqi ko'rinishi:Oq yoki sarg'ish{0}}oq, hidsiz yoki deyarli hidsiz kukun

 

Ilovalar:

Topikal formulalar:Teri bakterial infektsiyalari va yaralarni parvarish qilish uchun dermatologik kremlar, malhamlar va losonlar tarkibiga kiritilgan.

Oftalmik va otik preparatlar:Ko'z va tashqi eshitish yo'llarining yuzaki infektsiyalari uchun steril ko'z tomchilari va quloq tomchilarida qo'llaniladi.

Veterinariya formulalari:Chorvachilik va parrandalarda ichak infektsiyasini nazorat qilish uchun og'iz kukunlari, premikslar va boluslarga birlashtirilgan.

Aseptik sug'orish:Qattiq nazorat ostidagi ishlab chiqarish muhitida mahalliy yuvish formulalarida qo'llaniladi.

 

Farmatsevtika ishlab chiqarishning ahamiyati:

Yordamchi moddalarning muvofiqligi:Standart vazelin asoslari, emulsifikatsiya qiluvchi mumlar va suvli krem ​​tizimlari bilan tartibga solinadigan saqlash chegaralarida mos keladi.

Kombinatsiyalangan formulalar:Ko'pincha{0}}polimiksin B sulfat va bakitratsin sink bilan birgalikda aralash floraga qarshi spektrni kengaytirish uchun ishlab chiqariladi.

Birlashtirish parametrlari:Formulyatorlar aniq faol moddalar kontsentratsiyasini saqlab qolish uchun tortish va aralashtirish paytida namlikni yutish tezligini hisobga oladi.

 

Baho va sifatga qo'yiladigan talablar:

USP darajasi:Tozalik, aralashmalar va tahlil chegaralari bo'yicha Amerika Qo'shma Shtatlari Pharmacopeia monografiya talablariga javob beradi.

EP darajasi:Yevropa farmakopeyasi spetsifikatsiyalariga javob beradi, nazorat qilinadigan endotoksin darajalari va parchalanish aralashmalarini ta'minlaydi.

Normativ yordam:Normativ hujjatlar talabiga binoan Drug Master File (DMF) ma'lumotnomasi mavjudligi va CEP hujjatlari parametrlari tomonidan qo'llab-quvvatlanadi.

 

Sifat nazorati:

Analitik tekshirish: Har bir partiya potentsialni tekshirish va ifloslik miqdorini aniqlash uchun Oliy-Suyuqlik Xromatografiyasi (HPLC) orqali sinovdan o‘tkaziladi.

Mikrob chegarasi sinovi:Umumiy aerob miqdori, xamirturush, mog'or va Escherichia coli va Pseudomonas aeruginosa kabi ko'rsatilgan indikator patogenlarining yo'qligi uchun baholangan.

Partiya kuzatilishi:Xom fermentatsiya kirishlaridan quyi oqim izolyatsiyasidan yakuniy qadoqlashgacha kompyuterlashtirilgan kuzatuv orqali saqlanadi.

 

Texnik hujjatlar:

COA

Tahlil qiymati, namlik darajasi, pH va tahliliy nopoklik profillari batafsil ko'rsatilgan har bir tijoriy yetkazib berish bilan birga-to'plam uchun maxsus tahlil sertifikati.

SDS

Xavfni identifikatsiyalash, ta'sir qilish nazorati, shaxsiy himoya vositalariga qo'yiladigan talablar va favqulodda vaziyatlarni oldini olish protokollarini tavsiflovchi Xavfsizlik ma'lumotlar varag'i.

TDS

Jismoniy parametrlarni, saqlash spetsifikatsiyalarini va me'yoriy muvofiqlik standartlarini jamlagan texnik ma'lumotlar varag'i.

 

Qadoqlash va saqlash:

Paket konfiguratsiyasi:Ikki marta past{0}}zichlikdagi polietilen qoplar-tolali baraban yoki kichik hajmlar uchun alyuminiy to'siqlar ichiga yopiladi.

Sof og'irlik:25 kg / baraban standart sanoat formati. Maxsus qadoqlash konfiguratsiyasi kelishuv asosida mavjud.

Saqlash shartlari:Havo o‘tkazmaydigan idishlarda yorug‘lik va namlikdan himoyalangan salqin, quruq,-yaxshi gazlangan joyda saqlang. Uzoq muddatli saqlash uchun -2 ° C dan 8 ° C gacha tavsiya etilgan saqlash yoki faol ishlov berish uchun 25 ° C dan past haroratda saqlash tavsiya etiladi.

Yaroqlilik muddati:Asl muhrlangan idishlarda ishlab chiqarilgan kundan boshlab 36 oy.

 

Ta'minot va xaridlar:

MOQ

25 kg (bitta standart tijorat baraban). Laboratoriya tekshiruvi uchun mavjud bo'lgan baholash miqdori.

Namuna

Usulni tekshirish va HPLC tekshiruvi uchun taqdim etilgan 100 g analitik namuna. Kuryer va ishlov berish shartlari qo'llaniladi.

Bajarish vaqti

Sobiq -aksiyadorlik toʻplamlari 3-5 ish kuni ichida joʻnatiladi. Rejalashtirilgan ishlab chiqarish ishlari hajm va ishlab chiqarish navbatlariga qarab 3 dan 4 haftagacha davom etadi.

Ommaviy yetkazib berish

Yillik ramka kelishuvlari va koʻp tonnalik qoʻngʻiroqlar-etkazib berish jadvallari orqali qoʻllab-quvvatlanadi.

 

OEM / Maxsus spetsifikatsiya:

Maxsus qadoqlash:Shartnoma ishlab chiqaruvchilari uchun shaxsiy yorliq, har bir konteynerning oʻziga xos sof ogʻirligi va oʻzgartirish{0}}aniq muhr dizaynlari mavjud.

Nopoklik profili:Maxsus mintaqaviy farmakopiya talablari yoki ichki sifat asoslari bilan muvofiqlashtirish uchun moslashtirilgan tahliliy skrining mavjud.

 

 

Narx so'rash

Rasmiy tijorat taklifini olish uchun, iltimos, oʻz xususiyatlaringizni taqdim eting:
Kerakli yillik hajm yoki partiya miqdori
Belgilangan port (Incoterms: FOB / CIF / EXW)
Afzal farmakopiya standarti (USP yoki EP)
Maqsadli yetkazib berish jadvali yoki qoʻngʻiroqlar-oʻchiqligi
 

Issiq teglar: neomitsin sulfat, Xitoy neomitsin sulfat ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi